生物安全管理自查报告

生物安全管理自查报告

在人们越来越注重自身素养的今天，报告十分的重要，其在写作上具有一定的窍门。那么你真正懂得怎么写好报告吗？以下是小编整理的生物安全管理自查报告，希望能够帮助到大家。

根据农业部农科教发[20xx]5号“关于开展农业转基因生物安全管理执法检查的通知”要求，我省为搞好此次全省农业转基因生物安全执法检查，于3月中旬由农业厅科教处、政策法规处牵头，召集厅属相关单位认真学习农业部文件，研究部署了全省开展转基因生物安全管理执法检查工作。对拟定的省农业转基因生物安全管理执法检查执行方案进行讨论，针对我省农业转基因生物研究、生产加工、经营等情况进行了重点检查计划与安排。现就我省20xx年农业转基因生物安全管理工作和开展农业转基因生物安全管理执法自查情况报告如下：

一、20xx年农业转基因生物安全管理工作

1、建立健全省、市级农业转基因生物安全监督管理的组织机构

江西省农业转基因生物安全监督管理工作在农业部转基因生物安全管理直接指导下，根据本省监管工作的需要，从20xx年5月开始，成立了江西省农业转基因生物安全管理工作领导小组；江西农业大学、江西省农科院分别成立了农业转基因生物安全小组。我省上饶、吉安、宜春、赣州、景德镇、鹰潭等6个设区市相应地成立了市级农业转基因生物安全管理工作领导小组。领导小组办公室挂靠在市农业局科教科。

2、农业转基因生物安全管理法规培训情况：

（1）法律法规文件汇编：20xx年8月，由农业厅政策法规处组织编印了《农业法律法规汇编》一书20xx册，其中包括农业转基因生物安全管理条例及三个规章办法汇编在内。20xx年9月，为了使各设区市、县农业部门和相关企业学习了解有关农业转基因生物安全管理法规，由农业厅科教处组织编印了《农业转基因生物安全管理法规及配套文件汇编》1500册。

（2）法规培训：20xx年6月，我省举办了第一期农业转基因生物安全管理培训班，参加培训人员来自省卫生厅、省外贸厅、省农科院、江西农业大学、农业厅有关业务局、处、室、站及各设区市农业局、重点县农业局共计40余人。学习培训内容包括《农业转基因生物安全管理条例》和三个配套规章办法及农业生物知识。

20xx年8月，吉安市举办“农业转基因生物安全管理培训班”，参加人数57人，参加学习人员主要是各县及基层农业干部。新余市农业局组织相关企业管理、销售及农业局各科、站管理人员进行培训，参加人数达180人左右。

20xx年9月，在江西井冈山举办法规培训班，培训内容为农业法，农业相关法规等。参加人数达80余人。

3、监管情况

20xx年，我省农业转基因生物安全监督管理工作主要是对农业转基因生物试验研究、环境释放、生产性试验、标识等进行监督管理。

（1）试验研究：目前，我省开展农业转基因生物试验研究的单位有江西农业大学、江西省农科院、江西省滨湖农科所、江西省棉花研究所。主要开展水稻、棉花二种作物的转基因研究。水稻采用农杆菌介导法，转化Bar基因和Xa21基因，现已获得水稻新材料。棉花是利用现有已发放的抗虫棉品种进行配组，筛选及株、品系鉴定。对以上科研单位进行转基因研究，我们要求研究单位按农业转基因生物安全评价管理办法执行，尤其是试验初期要严格采取防范措施，对不同安全等级的试验应实行报告制和审批制。20xx年，我厅组织有关人员多次对从事农业转基因生物试验的单位进行实地检查与督促。

（2）环境释放、生产性试验：20xx年，已有华中农业大学作物遗传改良国家重点实验室、浙江省慈溪市棉花研究所、浙江大学等省、市科研单位、大专院校要求到我省进行水稻、棉花作物转基因生物的环境释放与生产性试验，经过对所提供的材料和我省进行环境释放、生产性试验点的实地调查和了解，对提供的材料进行了审查与严格把关。

（3）标识管理情况：20xx年4月，我厅组织有关人员对我省棉花主产区九江市彭泽县等地进行抗虫棉种子标识检查，并督促有关部门定期进行检查，对引进转基因抗虫棉种子一定要注意标识，否则不予引入。

二、农业转基因生物安全管理执法自查情况

（一）农业转基因生物安全管理执法工作部署与安排

为了促进农业转基因生物安全的监管工作，搞好全省农业转基因生物安全执法检查，今年3月上旬，按农业部“关于开展农业转基因生物安全管理执法检查的通知”要求，结合我省目前农业转基因生物试验研究、生产加工、销售、标识等情况，针对此次全省性的农业转基因生物安全管理执法检查的重点，我厅及时转发了农业部文件，并要求各设区市农业行政主管部门重视农业转基因生物监管工作，加强责任感，履行监督管理检查职责。并制定了“江西省农业转基因生物安全管理执法检查执行方案”，提出了执法检查的具体要求和检查重点。

根据目前了解的情况，在我省范围内对经营、生产加工、进口的已列入第一批标识目录的大豆、油菜籽油、玉米、棉花种子等农业转基因生物农产品及直接加工品进行一次标识检查验证的执法工作。由于此次执法检查涉及的部门和专业较多，因此，省级重点企业的`执法检查安排3月20日—4月底，集中人员分四个小组进行实地检查。

第一组检查重点内容：从事水稻、棉花转基因生物试验研究单位对试验所采取的安全防范措施及规范管理等执行情况；检查地点：江西省农科院、江西农业大学、省滨湖农科所、省棉花研究所。

第二组检查重点内容：从事转基因抗虫棉种子经营、生产，分装销售的包装标枳，标识申请和利用农业转基因生产或含有农业转基因生物成份的生物农药等情况；检查地点：江西省九江市重点产棉县、新余、南昌、宜春等地种子生产、经销部门及生物农药厂家。

第三组检查重点内容：省内有关粮油加工企业20xx年进口了转基因菜籽油（毛油）、加工精练的产品包装标识，申请标识和利用转基因生物生产或含有转基因生物成份的肥料情况；检查地点：省内粮油加工、肥料生产等企业。

第四组检查重点内容：省内饲料加工企业20xx年进口转基因大豆、玉米等原料加工饲料的包装标识，标识申请和利用转基因生物生产或含有转基因生物成份的水产苗种、兽药、添加剂等情况；检查地点：省内几家大型饲料加工企业、兽药厂、水产苗种养殖场等。

（二）执法检查结果

按照本省农业转基因生物安全管理执法检查行动方案的具体要求，从3月下旬至4月底，对已列入标识目录范围内的农业转基因生物进行了一次全省性的执法检查。

1、农业转基因生物试验研究能采取有效的安全防范措施并按规范程序操作

4月中下旬执法人员分别对我省开展水稻、棉花转基因生物研究的单位进行实地检查，水稻小材料采用网室隔离，周围没有相关栽培种和野生种，网室由技术人员专人负责管理，试验后的转基因水稻 ……此处隐藏10285个字……

三、人员培训与管理

目前检验科共有工作人员4名，全部为专业技术人员，三名均获得医学检验专业资格资质，并建有实验室工作人员健康档案，所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程，非实验有关物品不得进入实验室，实验操作人员防护水平符合相关规定。

四、实验室环境、设施及设备

实验室入口处张贴有生物安全危害标识，走廊设置紧急撤离路线标识，实验室内整洁无与实验无关物品，实验室内各消毒用品均在有效期内，实验室内设有洗手池及洗眼装置。各仪器运行状态正常，均有相关操作及维护程序，实验室内配备1台生物安全柜，放置位置合理，使用规范，均已定期更换滤网并委托专业机构进行检测，检测结果合格。

五、实验室记录和档案

目前实验室尚未通过生物安全审批，但已申请备案，病原微生物实验室活动均有记录，样本保存及销毁均有记录，消毒液配制及使用均有记录，实验室备有紧急安全防护装备（隔离衣、防护服、护目镜、N95口罩、橡胶手套）定期检查，均在效期，实验室各设备均有使用维护记录，操作人员已通过考核。

六、实验室应急预案

实验室有针对相关意外事故的紧急预案，工作人员能熟练掌握并及时处理。

七、个人防护

有专门人员承担院感控制工作，实验室人员每年有体检，并有健康档案，个人防护用品充足。

八、菌（毒）种和样本的储藏与管理

目前本实验室不保存病原微生物菌（毒）种病原微生物，样本管理严格登记制度，样本在离开实验室前均进行高压灭菌销毁时做好销毁登记。

九、实验室废弃物管理

按照《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类收集、包装物、容器符合标准，警示物品醒目，不存在医疗废物混入生活垃圾的.情况，使用后的一次性医疗器械按照感染性废物进行销毁、消毒管理，医疗废物转运交接完整。从业人员每年进行相关培训，并配备必要防护用品，实验室要对样本进行高压灭菌并记录欠完整，实验室台面消毒没有登记。

整改具体措施

1、管理者及工作人员对生物安全的认识和管理水平尚不够高，在思想上、管理制度上准备不充分，对于个人防护及环境生物污染的意识不强，从而导致条例、法规、制度的不完善，管理力度不足。所以要进一步完善各种规章制度，加强管理力度。

2、多年来实验室工作人员大多数专业人员只偏向于检验专业技术的提高，未系统学习生物安全方面的知识，对预防微生物污染的意识不强，缺乏具体的技术操作规范。所以，加强生物安全方面的知识的培训，对全科工作人员进行生物安全知识考试。

3、建立了实验室台面消毒登记本。完善了高压锅消毒登记，加强了生物安全的管理。

通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全

为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《江西省卫生厅病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》，进一步规范我院实验室生物安全管理，根据县卫生局安排，对我院实验室生物安全管理进行自查整改，自查整改情况如下：

一、实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况

检验科根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《江西省卫生厅病原微生物实验室生物安全管理办法（试行）》的相关规定进行学习，并对有关生物安全各项规章制度的运行情况进行检查，对存在的问题及时进行整改。实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的`落实情况。同时，对检查情况进行详细记录，定期召开会议讨论工作中发现的问题，及时纠正。

二、病原微生物菌（毒）种的管理及运输

根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌（毒）种的管理严格登记制度，收到菌（毒）种后立即进行编号登记，详细记录菌（毒）种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。在菌（毒）种的管理，安全保卫制度，安全保卫措施，保管过程中，传代、分发及使用，均应及时登记，定期核对库存数量。菌（毒）种在进行销毁时，灭菌指示标志，灭菌效果，同时做好销毁登记等内容。

三、实验室生物安全突发事件的处理工作

在此次自检中，我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系，进一步进行了修订，使之能满足实际工作的需要。针对当发生自然灾害（如地震、水灾等）或设施出现故障时，我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。同时规范了菌（毒）种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤（破损）的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、水、电气维修部门电话。

四、医疗垃圾废物处理工作

为加强医疗废物的安全管理，规范医疗垃圾废物的安全管理，我科对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等有关规定，自查了医疗废物管理的规章制度，是否按照《医疗废物分类目录》及《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》对医疗垃圾废物进行分类收集、包装物、容器是否符合标准，警示物是否醒目，是否存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械是否按照感染废物进行销毁、消毒管理；医疗废物再医疗卫生机构内暂时存储是否符合《医疗废物管理条例》的规定，医疗废物转运交接是否完整。通过检查各项制度执行情况基本达到，存在少数交接签字记录不完整的情况

五、提高意识，加强学习

组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行全面系统的学习，同时加强了实验室的准入制度的管理，标明实验室类型、负责人及其联络方式。加强了个人安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。

通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全。

1微生物室接种、培养、鉴定等有传染性风险操作必须在无菌室内进行，非本室工作人员严禁入内。

2 微生物室工作人员，在所有的细菌培养处理过程中都应戴乳胶手套，穿隔离衣，戴口罩，采取正确的自我保护措施。

3 拒收不符合要求的培养基、培养管等。

4必须在生物安全柜内进行细菌暴露性操作，严防操作产生可能含有高浓度的致病菌或真菌的.气溶胶。

5严格执行微生物实验室技术操作规范、操作规程，自觉参加有关知识培训，及时更新知识。 6防止接触用于培养的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。

7及时处理在培养过程中产生的污染物，严防病原微生物的扩散，微生物实验室的废弃物必须高压灭菌。

8发现可疑高致病性病原微生物时，必须立即向室负责人报告。

9发生实验室生物安全事故时立即按生物安全事故处理预案执行。